医药质量的基本要求

人气 1403   2012-11-5 16:08

药品是特殊的商品,它与人的健康和生命息息相关,其质量主要表现在疗效性、安全性稳定性、均一性和经济性等方面。疗效性是指在规定的适应症、用法和用量条件下,药品能够满足预防、治疗疾病,有目的地调节生理机能的要求。

一、安全性

安全性是指按药品规定的适应症和用法、用量使用后,人体产生毒副反应的程度应尽可能低。

二、稳定性

稳定性是指药品必须具备在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

三、均一性

均一性是指每个单位产品的有效成分必须保持均匀一致。

四、经济性

经济性是指药品生产、流通过程形成的价格水平必须合理。

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